Agência analisa a produção no Brasil, Doses aprovadas antes eram importadas
A diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) realizará nesta 6ª feira (23.jan.2021) reunião extraordinária para avaliar o 2º pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac feito pelo Instituto Butantan.
A reunião está marcada para as 15h. A previsão é de que a votação dure até duas horas.
O 2º pedido foi submetido à agência na última 2ª feira (18.jan.2021). Segundo a Anvisa, inicialmente a documentação tinha 206 páginas, mas foi complementada às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas.
O imunizante desenvolvido pelo Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac já recebeu o aval da agência no domingo (17.jan), mas apenas para as doses importadas.
Esse 2º pedido se refere às doses produzidas no Brasil e envasadas no próprio Instituto Butantan, e em uma embalagem diferente, o frasco-ampola multidose.
O objetivo da nova solicitação é “avaliar as informações adicionais” submetidas. Para produtos sensíveis, como vacinas, mesmo pequenas mudanças de equipamento, método e forma de envase podem causar impacto e, portanto, devem ser olhadas com atenção.
Se aprovado o novo pedido, 4,8 milhões de doses poderão ser distribuídas aos Estados e ao Distrito Federal imediatamente. O montante soma-se às outras 6 milhões já enviadas no início desta semana.
MILHÕES DE DOSES JÁ DISTRIBUÍDAS
Todas as unidades da Federação receberam as doses da CoronaVac na 2ª e 3ª feira (18 e 19.jan). Serão suficientes para imunizar 2,85 milhões de pessoas. Os Estados iniciaram a vacinação horas depois do recebimento da carga.
FONTE: PODER 360
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